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OXIFUNGOL OXIFUNGOL CAPSULAS Antimicótico ARMSTRONG LABORATORIOS DE MEXICO, S. A. de C. V. - Denominacion GENERICA - FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION - indicaciones TERAPEUTICAS - farmacocinetica Y FARMACODINAMIA IT HUMANOS - CONTRAINDICACIONES - PRECAUCIONES GENERALES - PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo O LA Lactancia - REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS - Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO - ALTERACIONES DE Pruebas DE LABORATORIO - PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD - DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION - SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: MANIFESTACIONES y Manejo (ANTIDOTOS) - Presentaciones - Recomendaciones PARA ALMACENAMIENTO - LEYENDAS DE PROTECCION - nombre del LABORATORIO Y DIRECCION - numéro de Registro del medicamento FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada cápsula Contiene: Il fluconazolo. 50, 100, 150 y 200 mg Eccipiente c. b.p. 1 cápsula OXIFUNGOL * es un antimicótico indicado para el tratamiento de las siguientes enfermedades: q Criptococosis, incluyendo meningite por criptococo e infecciones en otros sitios (por ejemplo, pulmonar, cutanea). Pueden tratarse Huéspedes normales y pacientes con SIDA, trasplantados o con otras causas de inmunosupresión. El fluconazolo puede utilizarse como terapia de mantenimiento para prevenire la recaída de enfermedades por criptococo en pacientes con SIDA. q candidosi sistemica incluyendo candidemia, candidosi diseminada y otras formas de infección invasiva por Candida incluyendo infecciones del peritoneo, endocardio de y de APARATOS pulmonar y urinario. Pueden ser tratados pacientes en unidades de terapia intensiva, o Aquellos con cáncer que reciben tratamiento citotóxico o inmunosupresivo, o con otros factores predisponentes para infecciones por Candida. q Candidosi de las mucose incluyendo orofaríngeas, esofágicas, broncopulmonar non invasiva, candiduria, candidosi mucocutánea y candidosi atrófica Crónica orale (asociada con el uso de Placas dentales), compromiso de la función inmune. En la prevención de la recaída de la candiadiasis orofaríngea en pacientes con SIDA. q Candidosi genitale: candidosi vaginale, Aguda o recurrente y de las profilassi infecciones por hongos en pacientes con tumores Malignos que estén predispuestos una racconti infecciones, como resultado del tratamiento citotóxico o por radioterapia. q Dermatomicosis, incluyendo Tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor e infecciones dérmicas por Candida. q micosis profundas endémicas en pacientes inmunocomprometidos, coccidiomicosi, paracoccidioidomicosi, esporotricosis e istoplasmosi. Farmacocinetica Y EN FARMACODINAMIA HUMANOS: El fluconazolo, un Utente de una nueva clase de COMPUESTOS antimicóticos, los tiazoles, es un inhibidor Potente y Especifico de la Sintesis de los esteroles de los hongos. El fluconazolo administrado tanto por vía orale como intravenosa ha Mostrado ser activo en una gran variedad, en modelos de animales infección micotica. Se ha demostrado actividad en contra de oportunistas micosi, como infecciones causadas por Candida spp. incluyendo candidosi sistemica y en animales inmunocomprometidos; neoformans contra Cryptococcus, incluyendo las infecciones intracraneales; igualmente contra Microsporum spp. y Trichophyton spp. Anche, se ha demostrado que el fluconazolo es activo en modelos de animales micosis endémicas, incluyendo Las causadas por Blastomyces dermatitidis; las causadas por Coccidioides immitis, incluyendo infecciones intracraneales ASI como aquellas producidas por Histoplasma capsulatum, tanto en animales normales como inmunodeprimidos. Ha habido reportes de casos de sobreeinfección con algunas especies de Candida albicans distintas A C., las cuales con frecuencia figlio inherentemente non suscettibili di fluconazolo (Como Candida krusei). Estos Casos pueden requerir de un Tratamiento antimicótico alternativo. Il fluconazolo es Altamente Especifico para las inhibir enzimas dependientes de citocromo P450 de los hongos. Se ha demostrado que fluconazolo administrado en dosis de 50 mg diarios hasta da 28 días, non afecta Las concentraciones plasmáticas de testosterona en Varones o las concentraciones de Steroidi en las mujeres en edad reproductiva. La adminstración de 200 a 400 mg diarios de fluconazolo no tiene efecto clinicamente significativo sobre los niveles de Steroidi endógenos o sobre la respuesta al estímulo con ACTH en voluntarios sanos del sexo masculino. Los Estudios de interacción con antipirina indican que fluconazolo administrado en dosis únicas o multipli di 50 mg diarios non modifican su metabolismo. Propiedades farmacocinéticas: Del fluconazolo figlio Similares después de su Administración por vía intravenosa y por vía orale. Administrado por Vía orale, el fluconazolo SE assorbire bien y los Niveles plasmáticos (y la biodisponibilidad sistemica) figlio Mayores un 90% de los obtenidos después de la Administración intravenosa. Su ABSORCION después de su Administración orale no se ve afectada por los alimentos. Las concentraciones plasmáticas Maximas cuando se amministra en ayunas SE presentan Entre multimediali y una dei media hora y después de la Administración y tiene una vida mezzi Plasmatica de eliminación de aproximadamente 30 horas. Las concentraciones plasmáticas figlio proporcionales a la dosis. El 90% de los niveles séricos correspondientes al estado estable se alcanza alrededor del día 4 a 5 cuando se amministra diariamente el medicamento una vez al día por varios días. La Administración de una dosis de impregnazione (en el día 1) del doble de la dosis diaria abituale, Permite alcanzar, EL 2o. Dia, niveles plasmáticos que se aproximan un 90% de los niveles del Estado estable. El volumen aparente de Distribución es muy semejante al contenido totale de agua corporali. Su Unión un proteínas es bajo (11 a 12%). El fluconazolo alcanza buena Pentración en todos los líquidos Corporales estudiados. Los niveles de fluconazolo en saliva y esputo figlio Similares a los Niveles plasmáticos. En pacientes con meningite micotica, los niveles de fluconazolo en el líquido cefalorraquídeo figlio aproximadamente de 80% de los correspondientes en plasma. Il fluconazolo alcanza concentraciones elevadas en la piel Superiores a las concentraciones séricas, en el Estrato córneo, derma-epidermide, y ghiandole sudoríparas, fluconazolo se acumula en el Estrato córneo. Un dosis de 50 mg una vez al día, la Concentración de fluconazolo después de 12 días de fue 73 mg / g y 7 días después de terminar el tratamiento la Concentración aún fue de 5,8 mg / g. Con dosis de 150 mg una vez al día, la Concentración del medicamento en el Estrato córneo para el 7o. Día de fue 23,4 mg / g y 7 días después de la segunda dosis fue aún de 7,1 mg / g. La Concentración de fluconazolo en uñas Sanas después de 4 meses de Tratamiento con Una dosis Semanal de 150 mg fue 4.05 mg / g y de 1.81 mg / g it uñas enfermas, fluconazolo fue rilevabile aún en muestras ungueales tomadas 6 meses después de terminado el tratamiento. La principale Vía de excreción es la renale y aproximadamente 80% de la dosis administrada se recupera en la orina como droga peccato cambio. La depurazione de fluconazolo es proporcional a la depurazione di creatinina. No existe Evidencia de metabolitos circulantes. La Media prolongada Vida de eliminación Plasmatica es la base di para el tratamiento con dosis única de la candidosi vaginale y dosis única y diaria semanal para las otras indicaciones. CONTRAINDICACIONES: No deberá utilizarse el fluconazolo en pacientes con Antecedentes de hipersensibilidad conocida al medicamento u otros COMPUESTOS Del grupo de los azoli. PRECAUCIONES GENERALES: Muy Raramente, pacientes que han fallecido debido un enfermedades subyacentes Severas y que habían recibido dosis multipli de fluconazolo, han Mostrado en la que autopsia lesiones incluyen necrosi hepatica. Estos pacientes Estaban recibiendo multipli medicamentos en forma concomitante, algunos conocidos como potencialmente hepatotóxicos o habían tenido enfermedades subyacentes que pudieron Haber causado la necrosi hepatica. En consecuencia y debido a que no puede excluirse Una relación causale con fluconazolo, en aquellos pacientes en Quienes se Presente ONU Aumento significativo de las enzimas Hepaticas, deberá valorarse el Riesgo contra el beneficio de continuar con el tratamiento con fluconazolo. Al igual que otros con azoli, rara vez se ha informado de anafilaxia. Rara vez los pacientes tratados con fluconazolo han desarrollado reacciones cutáneas exfoliativas, como Sindrome di Stevens-Johnson de y necrólisis Toxica epídérmica. Los pacientes con SIDA figlio más propensos un desarrollar reacciones cutáneas Severas un muchas drogas. Los pacientes con infecciones micóticas invasiva-sistémicas que desarrollen eruzione cutaneo, deberán ser vigilados estrechamente y discontinuar el tratamiento con fluconazolo Si Se desarrollan lesiones bulosas o eritema multiforme, Deberá vigilarse cuidadosamente la Administración Conjunta de fluconazolo una dosis menores de 400 mg diarios y terfenadina. Al igual que otros con azoli rara vez se han informado casos de anafilaxia. Manejo-uso de macchinario: La experiencia indica que es que improbabile el uso de fluconazolo impida o deteriore la capacidad del paciente para manejar o utilizar macchinario. PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo O LA lactancia: Uso durante el embarazo: El fluconazolo se ha utilizado muy poco durante el embarazo en Seres humanos. Se han observado efectos fetales adversos en sólo animales cuando se utilizaron dosis Altas y estas se asociaron un toxicidad materna. hallazgos ESTOS no se consideran como de importancia cuando se utiliza el fluconazolo en dosis terapéuticas. Sin embargo, deberá evitarse el uso de fluconazolo durante el embarazo, excepto en pacientes con infecciones Severas o potencialmente mortales en el Quienes beneficio obtenido con el uso de fluconazolo sobrepase el posible Riesgo al feto. Uso Durante la lactancia: Se ha encontrado el fluconazolo en la leche materna humana en concentraciones Similares a las del plasma, por lo que no se recomienda su uso en la madre que está lactando. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: El fluconazolo generalmente es bien tolerado. Los efectos secundarios más comúnmente Asociados con el tratamiento Del fluconazolo, figlio sintomas relacionados al aparato gastrointestinale. náuseas Estos incluyen, dolor addominale, diarrea y flatulencia. Después de los sintomas gastrointestinales, como segundo efecto secundario más frecuente se presento el eruzione cutaneo. Los pacientes con SIDA figlio más propensos un desarrollar reacciones cutáneas Severas un muchas drogas. Un pequeño número de pacientes con SIDA ha desarrollado racconti reacciones, habitualmente Mientras están recibiendo el fluconazolo en forma concomitante con otros medicamentos de los cuales se conoce se asocian con reacciones exfoliativas cutáneas. Si en algún Momento se Presenta esantema en un paciente que está siendo Tratado de infección micotica superficiale, el cual se considere atribuible al fluconazolo, deberá evitarse el continuar el tratamiento con este medicamento. En pacientes con infecciones micóticas invasivas-sistémicas que desarrollen eruzione cutaneo, deberán ser vigilados estrechamente y discontinuar el tratamiento con fluconazolo; de igual manera Si Se desarrollan lesiones bulosas o eritema multiforme. Al igual que otros con azoli, rara vez se ha informado de anafilaxia. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: En un estudio de interacción, el fluconazolo Aumento el tiempo de protrombina después de la Administración de warfarina en hombres sanos. Aunque, la magnitud Del Cambio fue pequeña (12%), se recomienda Una cuidadosa Vigilancia del tiempo de protrombina en pacientes que estén recibiendo anticoagulantes del tipo de la Cumarina. Se ha demostrado que el uso del fluconazolo prolonga la vida supporto de las sulfonilureas (clorpropamida, glibenclamide, glipicida y tolbutamide) cuando se administraron en forma concomitante un voluntarios sanos. El fluconazolo puede administrarse junto con sulfonilureas orales en pacientes diabetici, pero deberá tenerse en mente la posibilidad de episodios de hipoglucemia. En un estudio de interacción farmacocinetica, la coadministración de dosis multipli de hidroclorotiacida un voluntarios sanos que el recibían fluconazolo, Incremento Las concentraciones plasmáticas de fluconazolo IT 40%. Un efecto de esta magnitud non requiere un cambio en el Esquema de dosis de fluconazolo en pacientes que reciben diuréticos en forma concomitante, aunque el médico deberá tenerlo presente. La administración Conjunta del fluconazolo y fenitoina puede aumentar los niveles de fenitoina en niveles que pueden ser Clinicamente significativos. Si es necesario administrar ambas drogas en forma concomitante, deberá vigilarse los Niveles de fenitoina y las ajustar dosis de la misma para los mantener Niveles terapéuticos. Se han realizado dos estudios Dinamicos con anticonceptivos orales utilizando dosis multipli de fluconazolo. En el estudio con 50 mg di fluconazolo no se observaron efectos relevantes sobre cualquier nivel ormonale, Mientras que con 200 mg diarios, el área bajo la curva de etinilestradiol y levonorgestrel se Incremento 40 y 20%, respectivamente. Por lo tanto, es que improbabile el empleo De Tomas multipli di fluconazolo una estas dosis, tenga efecto sobre la eficacia cuando se combina con anticonceptivos orales. Los Estudios de interacción han demostrado que cuando el fluconazolo orale se amministra conjuntamente con alimentos, cimetidina, antiácido o después de la irradiación corporale totale en casos de trasplante de midollo ósea, no se presentan alteraciones en su ABSORCION que sean Clinicamente significativas. La Administración de concomitante fluconazolo y rifampicina produjo Una reducción de 25% en el área bajo la curva y una reducción de 20% en la vida de multimediale fluconazolo. Debe considerarse el aumentar la dosis de fluconazolo en pacientes que reciban rifampicina en forma concomitante. En un estudio Dinámico en pacientes con trasplante renale, se Encontro que 200 mg diarios de fluconazolo incrementaban Lentamente Las concentraciones de ciclosporina. Sin embargo, en otro estudio de dosis multipli con 100 mg diarios de fluconazolo, no se afectaron los niveles de ciclosporina en pacientes con trasplantes de midollo ósea. Se recomienda que la Concentración Plasmatica de ciclosporina mare vigilada en los que pacientes reciben el fluconazolo. En un estudio de interacción controlado con il placebo, la Administracion de 200 mg di fluconazolo DURANTE 14 días, dio por resultado un descenso de 18% en el índice medio di depurazione Plasmatica de teofilina. Pacientes que estén recibiendo dosis altas de teofilina, o aquellos que estén en alto Riesgo de toxicidad por ella, deberán ser observados para detectar signos de intoxicación por esta droga Mientras reciben el fluconazolo y, además, la terapéutica se modificará en forma apropiada si aparecen datos de toxicidad. Después de la Administración concomitante con midazolam, se observó Una ELEVACION Importanti de las concentraciones midazolam y psicomotores Efectos. Este efecto de midazolam fue más marcado cuando se administro concomitantemente con fluconazolo por Vía orale, comparativamente con su Administración intravenosa, en caso de requerirse el uso concomitante de una benzodiazepina con fluconazolo, se deberá reducir la dosis de la benzodiazepina. Se ha riportato alteraciones cardiacas con el uso simultaneo di fluconazolo con cisaprida, por lo que el uso concomitante de estos medicamentos está contraindicado. Deberá vigilarse cuidadosamente a los que pacientes reciban simultáneamente rifabutina y fluconazolo, debido a que existen reportes de Incremento en los niveles de rifabutina. La Administración de Conjunta fluconazolo con tracolimus puede ocasionar un Aumento en los niveles séricos de este último, esistenziali informes de nefrotóxicidad con esta Asociación, por lo que se deberá tener particolare cuidado a los que pacientes reciban la misma. Se han Llevado un cabo Estudios de interacción medicamentosa, debido a la aparición de arritmias cardiacas Severas, Secundarias a la prolongación del intervalo QTc en pacientes que recibieron antimicóticos del grupo del Azol conjuntamente con terfenadina, dichas arritmias se presentaron sobretodo un dosis mayores de 400 mg Diarios de fluconazolo, por lo que el uso concomitante di terfenadina con fluconazolo una dosis de 400 mg o mayores está contraindicado, debiéndose tener particolare cuidado en los que pacientes reciban dosis Menores un 400 mg. Un Incremento en los niveles de zidovudina se ha riportato cuando se amministra concomitantemente con fluconazolo, lo cual parece ser debido a la disminución en La Conversion del medicamento un metabolita principale su. Los Médicos deberán estar conscientes que no se han efectuado estudios de interacción droga-droga con otros medicamentos, aunque estas Interacciones pueden ocurrir. ALTERACIONES DE Pruebas DE LABORATORIO: pacientes En algunos, particularmente Aquellos con enfermedades subyacentes tombe como SIDA y cancro, se ha observado cambios en las pruebas funcionales renales y hematológicas, así como anormalidades Hepaticas, durante el tratamiento con fluconazolo y agentes comparables, aun cuando la significación Clínica y la relación con el figlio tratamiento inciertas. PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD: El fluconazolo nessun mostro Evidencia de potencial carcinogénico en Ratones y ratas tratados por vía Durante orale di 24 mesi, con dosis de 2,5, 5 o 10 mg / kg (aproximadamente 2 un 7 por la dosis recomendada en el humano). Las pruebas de fluconazolo, con o sin attivazione metabólica, fueron negativas para mutagenicidad en cuatro ceppi di S. typhimurium; EL fluconazolo non afectó la Fertilidad en ratas machos o hembras cuando se trataron con dosis diarias por vía de orale 5, 10 o 20 mg / kg o con dosis parenterales de 5, 25 o 75 mg / kg. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Dosis: Las dosis diarias de fluconazolo deberá basarse en la naturaleza y severidad de la infección micotica. La mayoría de los casos de candidosi vaginale responden un Una terapéutica de una sola dosis. Para aquellas infecciones que requieren dosis multipli, el tratamiento deberá continuarse hasta que los parámetros CLINICOS o los Exámenes de laboratorio indiquen que la infección micotica ha sido controlada. Un Periodo de Tratamiento inappropriati puede causar ricorrenza de la infección activa. Los pacientes con SIDA y por la meningite criptococo, así como Aquellos con candidosi orofaríngea recurrente, habitualmente requieren Una terapéutica de mantenimiento para prevenire recaídas. Adulti: Para meningite por criptococo e infecciones por criptococo en otros sitios, la dosis es abituali de 400 mg El primer día, seguido de 200 a 400 mg una vez al día. La Duración del tratamiento dependerá de la respuesta Clínica y Micologica, pero generalmente para la meningite por criptococo es de cuando menos seis un semanas ocho. Para la prevención de recaída de la meningite por criptococo en pacientes con AIDS, después de que el paciente ha recibido el tratamiento Primario completo, el fluconazolo puede administrarse en forma indefinida en dosis diaria de 200 mg. Para la candidemia, candidosi diseminada y otras infecciones invasoras por Candida, la dosis abituale ES 400 mg El primer día por seguida 200 diarios mg. Dependiendo de la respuesta Clínica, la dosis puede aumentarse 400 mg diarios. La Duración del tratamiento se basa en la respuesta Clínica. Para la candidosi orofaríngea, la dosis abituali es de 50 mg una vez al día por 7 a 14 días; si es necesario, el tratamiento puede continuarse por periodos mayores en pacientes con compromiso Severo de la función inmune. Para la candidosi orale atrófica asociada con placas dentales, la dosis abituale es 50 mg una vez al día por 14 días, administradas en forma concomitante con medidas para antisépticas específicas La Placa dentale. Para otras infecciones de las mucose por Candida (excepto la candidosi vaginale, ver un continuación) por ejemplo: esofagitis, enfermedad broncopulmonar non invasiva, candiduria, candidosi mucocutánea, ecc la dosis habitualmente efectiva es de 50 a 100 mg diarios administrados por 14 bis 30 días. En Casos especialmente Dificiles de tratar infecciones por Candida de las mucose, la dosis puede aumentarse a 100 mg diarios. Para el tratamiento de la candidosi vaginale debe administrarse el fluconazolo en dosis de 150 mg como dosis única por vía orale. Para la prevención de infecciones micóticas en pacientes con il cancro, la dosis debe ser 50 mg una vez al día, Mientras el paciente Esté en Riesgo como consecuencia de estar recibiendo Tratamiento citotóxico o radioterapia. infecciones Para dérmicas, incluyendo Tinea pedis, corporis, cruris e infecciones por Candida, la dosis recomendada es de 150 mg en una sola dosis Semanal. Normalmente, la Duración del tratamiento es de dos un cuatro semanas, aunque tinea pedis puede requerir hasta de seis semanas. Para micosis profundas endémicas se pueden requerir dosis de 200 a 400 mg diarios hasta por 2 años. La Duración del tratamiento deberá ser individualizada, pero oscila entre 11 y 24 meses en coccidiomicosi, 2 y 17 meses para paracoccidioidomicosi, y 3 y 17 meses en istoplasmosi. Niños: Como se mencionó en Precauciones, no se recomienda do USO en niños de Menores 16 años. Sin embargo, cuando el médico tratante considere que el tratamiento con el fluconazolo es imperativo, se recomiendan las siguientes dosis para niños con edades mayores de 1 año y función renale normale: 1 a 2 mg / kg para infecciones superficiales por Candida, y 3 a 6 mg / kg para infecciones sistémicas por Candida o criptococo. Estas Recomendaciones se aproximan a las dosis usadas en Adulti sobre la Base de mg / kg. Sin embargo, datos preliminares en niños entre 5 y 13 años que la señalan eliminación de fluconazolo puede ser más rápida que en adultos. Por lo tanto, para infecciones Severas o que Pongan en Peligro la vida, pueden requerirse dosis diarias mayores. En un pequeño número de niños se ha utilizado dosis máxima diaria de 400 mg / kg. No deberá excederse la dosis máxima diaria de 400 mg aprobada para el adulto. La dosis diaria para Niños truffa insuficiencia renali deberá reducirse de acuerdo con las guías indicadas para los adultos, dependiendo del grado de insuficiencia renale. Uso en Ancianos: En aquellos casos donde no exista Evidencia de insuficiencia renale, deberán seguirse Las Recomendaciones de dosis habituales. Para pacientes con insuficiencia renale (creatinina depurazione de menor a 40 ml / Minuto) el Esquema de dosificación debe ajustarse como se descrivono un continuación. Pacientes con insuficiencia renale: El fluconazolo se escrementi principalmente peccato cambio por la orina. No es necesario hacer ajustes en el tratamiento de dosis única. En el tratamiento con dosis múltiple de pacientes con insuficiencia renale deberán darse las dosis normales en los días y 1 2 de Tratamiento y el posteriormente intervalo de la dosis deberá modificarse de acuerdo con la depurazione di creatinina como Sigue: Vía de administración: orale. SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: MANIFESTACIONES y Manejo (ANTIDOTOS): En caso de que ocurra Una sobredosificación, puede ser adecuado el tratamiento sintomatico (con medidas de soporte y lavado gástrico si es necesario). El fluconazolo se escrementi principalmente en la orina; probablemente Una diuresi FORZADA aumentará la velocidad de eliminación. Una sesión de emodialisi con Duración de tres horas disminuye los niveles plasmáticos en aproximadamente 50%. El fluconazolo está disponible en: Cajas con 1 y 5 capsula di 150 mg. Cajas con 10 y 30 de capsule da 100 mg. Cajas con 10 y 30 de capsule da 50 mg. Cajas con 3 y 5 capsule de 200 mg. Recomendaciones PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese una temperatura ambiente un no más de 30 ° C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura exclusiva para médicos. No se Deje al alcance de los Ninos. Su venta requiere receta médica. No se administré durante el embarazo ni la lactancia. Nombre del LABORATORIO Y DIRECCION: ARMSTRONG LABORATORIOS DE MEXICO, S. A. de C. V. Av. División del Norte No. 3311 Colonia Candelaria Coyoacán 04380 México, D. F. * Registrada Marca NUMERO DE Registro del medicamento: Reg. Núm. 098M91, S. S.A. IV CEAR-04390703315 / RM2004 / IPPA