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DESCRIZIONE Naproxen è un derivato dell'acido proprionic relative al gruppo acido arilacetici di farmaci anti-infiammatori non steroidei. Il nome chimico per naproxen è acido (S) -6-metossi-α-metil-2-naftalenacetico. Essa ha la seguente struttura: Formula molecolare: C 14 H 14 O 3 Naproxen ha un peso molecolare di 230,26 e una formula molecolare di C 14 H 14 O 3. Naproxen è un inodore, di colore bianco sostanza cristallina di colore bianco. È liposolubile, praticamente insolubile in acqua a pH basso e liberamente solubile in acqua a pH elevato. Il coefficiente di ripartizione ottanolo / acqua di naprossene a pH 7,4 è da 1,6 a 1,8. compresse Naproxen sono disponibili in compresse bianco contenente 250 mg, 375 mg e 500 mg di naproxene per somministrazione orale. Gli ingredienti inattivi sono croscarmellosa sodica, povidone e magnesio stearato. boxed warning rischio cardiovascolare I FANS possono causare un aumento del rischio di gravi eventi cardiovascolari trombotici, infarto del miocardio e ictus, che può essere fatale. Questo rischio può aumentare con la durata di utilizzo. I pazienti con malattia cardiovascolare o fattori di rischio per le malattie cardiovascolari possono essere a maggior rischio (vedi AVVERTENZE). Naproxen è controindicato per il trattamento del dolore peri-operatorio nella cornice di bypass coronarico (CABG) (vedi AVVERTENZE). I FANS causano un aumentato rischio di gravi eventi avversi gastrointestinali, inclusi sanguinamento, ulcerazione e perforazione dello stomaco o dell'intestino, che può essere fatale. Questi eventi possono verificarsi in qualsiasi momento durante l'uso e senza sintomi. I pazienti anziani sono a maggior rischio di eventi gastrointestinali gravi (vedi AVVERTENZE). FARMACOLOGIA CLINICA Naproxen è un fans (FANS) con proprietà analgesiche ed antipyreticproperties. Il meccanismo d'azione dell'anione naproxen, come quella di altri AIDS NS, non è completamente compreso, ma può essere correlato alla inibizione della prostaglandina sintetasi. Naproxen è rapidamente e completamente assorbito dal gastrointestinaltract con una biodisponibilità in vivo del 95%. L'emivita di eliminazione del naproxen varia da 12 a 17 ore. i livelli di steady-state di naprossene sono raggiungibili in 4 o 5 giorni, e il grado di accumulo naproxene è coerente con questo tempo di dimezzamento. Dopo la somministrazione di compresse di naprossene, i livelli plasmatici di picco sono raggiunti in 2 a 4 ore. Naproxen ha un volume di distribuzione di 0,16 L / kg. A livello terapeutico naproxene è superiore al 99% legata all'albumina. A dosi di naprossene superiore a 500 mg / giorno c'è meno proporzionale aumento dei livelli plasmatici a causa di un aumento della clearance causata dalla saturazione di proteine plasmatiche a dosi maggiori (media trogolo C ss 36,5, 49,2 e 56,4 mg / L con 500 , 1000 e 1500 mg dosi giornaliere di naprossene, rispettivamente). L'anione naprossene è stato trovato nel latte di donne che allattano ad una concentrazione pari a circa l'1% della concentrazione massima nel plasma naproxene (vedi PRECAUZIONI. Infermieristica madri). Naproxen è ampiamente metabolizzato nel fegato a 6-0-desmetil naprossene, e entrambi i genitori e dei metaboliti non provocare enzimi che metabolizzano. Sia naprossene e 6-0-desmetil naproxene sono ulteriormente metabolizzati ai rispettivi metaboliti coniugati acilglucuronide. La clearance della naproxene è 0,13 ml / min / kg. Circa il 95% del naproxene da ogni dose è escreta nelle urine, principalmente come naproxene (& lt; 1%), 6-0-desmetil naproxene (& lt; 1%) o dei loro coniugati (66% al 92%). L'emivita plasmatica dell'anione naproxen nell'uomo varia da 12 a 17 ore. Le corrispondenti emivita dei metaboliti e coniugati sia di naprossene sono più breve di 12 ore, e il loro tasso di escrezione sono stati trovati per coincidere strettamente con il tasso di naproxen scomparsa dal plasma. Piccole quantità, 3% o meno della dose somministrata, sono escreti nelle feci. Nei pazienti con insufficienza renale metaboliti possono accumularsi (vedi AVVERTENZE: effetti renali). Nei pazienti pediatrici di età compresa tra 5 e 16 anni con artrite, i livelli plasmatici naproxene seguenti a 5 mg / kg dose singola di sospensione naproxene (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE) sono risultati essere simili a quelli trovati in adulti normali a seguito di una dose di 500 mg. L'emivita terminale sembra essere simile nei pazienti pediatrici e adulti. studi farmacocinetici di naproxene non sono stati effettuati in pazienti pediatrici di età inferiore ai 5 anni di età. Gli studi indicano che, sebbene la concentrazione plasmatica totale di naproxene è invariato, nella frazione plasmatica non legata di naproxene è aumentata negli anziani, anche se la frazione libera è & lt; 1% della concentrazione totale naprossene. concentrazioni di valle naproxene non legate a soggetti anziani sono stati segnalati per variare da 0,12% al 0,19% della concentrazione totale naprossene, rispetto al 0,05% al 0,075% nei soggetti più giovani. La rilevanza clinica di questo dato non è chiaro, anche se è possibile che l'aumento della concentrazione di naprossene libero potrebbe essere associato ad un aumento del tasso di eventi avversi per un determinato dosaggio in alcuni pazienti anziani. differenze farmacocinetiche dovute alla razza non sono state studiate. farmacocinetica Naproxen non è stata determinata in soggetti con insufficienza epatica. farmacocinetica Naproxen non è stata determinata in soggetti con insufficienza renale. Dato che naprossene, i suoi metaboliti ei coniugati sono escreti principalmente dal rene, il potenziale esiste per i metaboliti naproxene accumulare in presenza di insufficienza renale. Eliminazione di naproxene è ridotta nei pazienti con insufficienza renale grave. Naproxen contenenti prodotti non sono raccomandati per l'uso in pazienti con moderata a grave compromissione renale e grave (clearance della creatinina & lt; 30 ml / min) (vedi AVVERTENZE: effetti renali). Naproxen è stato studiato in pazienti con artrite reumatoide, osteoartrite, juvenilearthritis, spondilite anchilosante, tendinite e borsiti, e acutegout. Miglioramento in pazienti trattati per l'artrite reumatoide è stata dimostrata da una riduzione gonfiore, una riduzione della durata della rigidità mattutina, una riduzione dell'attività di malattia come valutato sia dal ricercatore e paziente, e maggiore mobilità come dimostrato da una riduzione nel tempo di percorrenza . Generalmente, la risposta al naprossene non è stato trovato per essere dipende dall'età, sesso, della gravità o durata di artrite reumatoide. Nei pazienti con osteoartrosi, l'azione terapeutica di naprossene è stato dimostrato da una riduzione del dolore articolare o la tenerezza, un aumento della gamma di movimento delle articolazioni del ginocchio, una maggiore mobilità come dimostrato da una riduzione del tempo di percorrenza, e il miglioramento della capacità di svolgere le attività della vita quotidiana compromessa dalla malattia. In uno studio clinico di confronto formulazioni standard di naprossene 375 mg bid (750 mg al giorno) vs 750 mg bid (1500 mg / die), 9 pazienti nel gruppo 750 mg terminato prematuramente a causa di eventi avversi. Diciannove pazienti nel gruppo 1500 mg terminato prematuramente a causa di eventi avversi. La maggior parte di questi eventi avversi sono stati eventi gastrointestinali. Negli studi clinici in pazienti con artrite reumatoide, osteoartrite e dell'artrite giovanile, naproxene ha dimostrato di essere paragonabile a aspirinand indometacina nel controllo delle misure di cui sopra di attività della malattia, ma la frequenza e la gravità degli effetti avversi gastrointestinali lievi (nausea, dispepsia, bruciore di stomaco) e del sistema nervoso effetti avversi (tinnito, vertigini, stordimento) erano meno nei pazienti trattati con naproxene rispetto a quelli trattati con aspirina o indometacina. In pazienti con spondilite anchilosante, naprossene ha dimostrato di diminuire dolore notturno, rigidità mattutina e dolore a riposo. In studi in doppio cieco il farmaco ha dimostrato di essere efficace come l'aspirina, ma con minori effetti collaterali. Nei pazienti con gotta acuta, una risposta favorevole alla naproxen è stato dimostrato da significativa compensazione di alterazioni infiammatorie (ad esempio diminuzione gonfiore, calore) entro 24 a 48 ore, come anche per il sollievo del dolore e tenerezza. Naproxen è stato studiato nei pazienti con dolore da lieve a moderata secondaria post-operatorio, ortopedia, postpartumepisiotomyand contractionpain uterina e dismenorrea. L'insorgenza di sollievo dal dolore può iniziare entro 1 ora nei pazienti trattati con naproxene e nel giro di 30 minuti nei pazienti che assumono il naprossene sodico. effetto analgesico è stato mostrato da tali misure come la riduzione dei punteggi di intensità del dolore, aumento dei punteggi di rilievo di dolore, diminuzione del numero di pazienti che necessitano di ulteriore farmaco analgesico, e il ritardo nel tempo di remedication. L'effetto analgesico è stato trovato per durare fino a 12 ore. Naprossene può essere utilizzato con sicurezza in combinazione con sali d'oro e / o corticosteroidi; tuttavia, in studi clinici controllati, quando aggiunto al regime dei pazienti trattati con corticosteroidi, lo ha fatto non sembra causare maggiore miglioramento rispetto quello visto con i soli corticosteroidi. Sia naproxene ha un & quot; steroide-sparing & quot; effetto non è stato adeguatamente studiato. Una volta aggiunto al regime dei pazienti trattati con sali d'oro, naproxene ha determinato un miglioramento maggiore. Il suo utilizzo in combinazione con salicilati non è raccomandato perché non ci sono prove che l'aspirina aumenta il tasso di escrezione di naprossene e dati sono insufficienti per dimostrare che naprossene e l'aspirina producono una maggiore miglioramento rispetto a quello ottenuto con la sola aspirina. Inoltre, come con altri FANS, la combinazione può risultare in una maggiore frequenza di eventi avversi rispetto dimostrato per il solo entrambi i prodotti. In 51 Cr perdita di sangue e studi gastroscopia con volontari sani, la somministrazione giornaliera di 1000 mg di naproxene è stata dimostrata per causare sanguinamento statisticamente significativamente meno gastrica ed erosione di 3250 mg di aspirina. La tollerabilità epatica e renale di somministrazione naprossene a lungo termine è stata studiata in due studi clinici in doppio cieco che hanno coinvolto 586 pazienti. Dei pazienti studiati, 98 pazienti erano di età 65 anni e 10 dei 98 pazienti erano di età 75 anni e più. Naproxen è stato somministrato alla dose di 375 mg due volte al giorno o 750 mg due volte al giorno per un massimo di 6 mesi. anomalie transitorie dei test di laboratorio valutare la funzione epatica e renale sono stati osservati in alcuni pazienti, anche se non vi erano differenze riscontrate nella comparsa di valori anormali tra i diversi gruppi di età. INDICAZIONI E USO Considerare attentamente i potenziali benefici ei rischi di naprossene e altre opzioni di trattamento prima di decidere di utilizzare le compresse naprossene. Utilizzare la più bassa dose efficace per il minor tempo coerente con i propri obiettivi di trattamento del paziente (vedi AVVERTENZE). compresse Naproxen sono indicati: Per il sollievo dei segni e dei sintomi dell'artrite reumatoide Per il sollievo dei segni e sintomi di osteoartrite Per il sollievo dei segni e dei sintomi della spondilite anchilosante Per il sollievo dei segni e sintomi di juvenilearthritis compresse Naproxen sono indicati anche: Per il sollievo dei segni e sintomi di tendinite Per il sollievo dei segni e sintomi di borsite Per il sollievo dei segni e dei sintomi della gotta acuta Per la gestione del dolore Per la gestione della dismenorrea primaria CONTROINDICAZIONI compresse Naproxen sono controindicati nei pazienti con nota ipersensibilità al naprossene. compresse Naproxen non deve essere somministrato a pazienti che hanno sperimentato l'asma, orticaria o reazioni di tipo allergico dopo l'assunzione di aspirina o altri FANS. Gravi, raramente fatali, reazioni anafilattiche simili ai FANS sono stati riportati in questi pazienti (vedi AVVERTENZE: Reazioni anafilattiche e precauzioni: asma preesistente). compresse Naproxen sono controindicati per il trattamento del dolore peri-operatorio nella cornice di bypass coronarico (CABG) (vedi AVVERTENZE). AVVERTENZE Effetti cardiovascolari Cardiovascolari eventi trombotici Gli studi clinici di diversi FANS COX-2 selettivi e non selettivi di fino a tre anni di durata hanno mostrato un aumento del rischio di malattie cardiovascolari gravi (CV) eventi trombotici, infarto del miocardio e ictus, che può essere fatale. Tutti i FANS, sia COX-2 selettivi e non selettivi, possono avere un rischio simile. I pazienti con patologie CV o fattori di rischio per la malattia CV possono essere a maggior rischio. Per ridurre al minimo il rischio potenziale di un evento avverso CV in pazienti trattati con un FANS, la dose minima efficace deve essere utilizzato per il minor tempo possibile. I medici e pazienti devono prestare attenzione per lo sviluppo di tali eventi, anche in assenza di sintomi CV precedenti. I pazienti devono essere informati circa i segni e / o sintomi di gravi eventi cardiovascolari e le misure da prendere se si verificano. Non ci sono prove coerenti che l'uso concomitante di aspirinmitigates l'aumentato rischio di gravi eventi trombotici cardiovascolari associati con l'uso di FANS. L'uso concomitante di aspirina e un FANS fa aumentare il rischio di gravi eventi gastrointestinali (vedere Effetti gastrointestinali - rischio di ulcerazione, sanguinamento e perforazione). Due grandi, controllati, studi clinici di un FANS selettivi della COX-2 per il trattamento del dolore nei primi 10-14 giorni dopo l'intervento di CABG hanno trovato un aumento dell'incidenza di infarto miocardico e ictus (vedi Controindicazioni). FANS, tra cui naprossene, può portare alla comparsa di nuove ipertensione o peggioramento della preesistente ipertensione, ciascuno dei quali può contribuire alla maggiore incidenza di eventi cardiovascolari. I pazienti che assumono tiazidici o diuretici dell'ansa possono aver alterato risposta a queste terapie, quando assumono i FANS. FANS, tra cui naprossene, deve essere usato con cautela nei pazienti con ipertensione. La pressione sanguigna (BP) devono essere attentamente monitorati durante l'inizio del trattamento con FANS e per tutto il corso della terapia. Insufficienza cardiaca congestizia ed edema Ritenzione di liquidi, edema ed edema periferico sono stati osservati in alcuni pazienti che assumono FANS. Naprossene deve essere usato con cautela nei pazienti con ritenzione idrica, ipertensione o insufficienza cardiaca. Gastrointestinali Effetti-rischio di ulcerazione, sanguinamento, e perforazione FANS, tra cui naprossene, possono causare seri gastrointestinale (GI) eventi avversi tra cui l'infiammazione, sanguinamento, ulcerazione e perforazione dello stomaco, dell'intestino tenue o crasso, che può essere fatale. Questi eventi avversi gravi possono verificarsi in qualsiasi momento, con o senza preavviso sintomi, nei pazienti trattati con FANS. Solo uno su cinque pazienti, che sviluppano una grave gastrointestinale superiore eventi avversi in terapia con FANS, è sintomatico. ulcere gastrointestinali superiori, sanguinamento grave, o perforazione causate da FANS si verificano in circa l'1% dei pazienti trattati per 3-6 mesi, e in circa il 2-4% dei pazienti trattati per un anno. Queste tendenze continuano con durata di utilizzo, aumentando la probabilità di sviluppare un grave evento GI in qualche momento durante il corso della terapia. Tuttavia, anche la terapia a breve termine non è senza rischi. L'utilità di monitoraggio periodico di laboratorio non è stata dimostrata, né è stata adeguatamente valutata. Solo 1 a 5 pazienti che sviluppano una grave gastrointestinale superiore eventi avversi in terapia con FANS è sintomatico. FANS devono essere prescritti con estrema cautela nei pazienti con una precedente storia di ulcera o sanguinamento gastrointestinale. I pazienti con una precedente storia di ulcera peptica e / o sanguinamento gastrointestinale che usano FANS hanno una maggiore di 10 volte maggiore rischio di sviluppare un GI sanguinare rispetto ai pazienti con nessuno di questi fattori di rischio. Altri fattori che aumentano il rischio di sanguinamento gastrointestinale nei pazienti trattati con i FANS comprendono l'uso concomitante di corticosteroidi orali o anticoagulanti, maggiore durata della terapia con FANS, il fumo, l'uso di alcol, l'età avanzata, e povero stato di salute generale. La maggior parte delle segnalazioni spontanee di eventi gastrointestinali fatali sono in pazienti anziani o debilitati e, quindi, particolare attenzione dovrebbero essere prese nel trattamento di questa popolazione. Per ridurre al minimo il potenziale rischio di un evento avverso gastrointestinale nei pazienti trattati con un FANS, la più bassa dose efficace deve essere utilizzato per il minor tempo possibile. I pazienti ei medici devono rimanere allerta per segni e sintomi di GI ulcerazione e sanguinamento durante la terapia con FANS e prontamente avviare la valutazione e il trattamento aggiuntivo se si sospetta un grave GI eventi avversi. Ciò dovrebbe includere la sospensione del FANS fino a quando un grave evento avverso GI è escluso. Per i pazienti ad alto rischio, le terapie alternative che non comportano FANS devono essere prese in considerazione. Gli studi epidemiologici, sia del disegno caso-controllo e di coorte, hanno dimostrato un'associazione tra l'uso di psicofarmaci che interferiscono con la ricaptazione della serotonina e la comparsa di sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore. In due studi, l'uso concomitante di un FANS o aspirina potenziato il rischio di sanguinamento (vedi PRECAUZIONI: interazioni farmacologiche). Sebbene questi studi si sono concentrati sul sanguinamento gastrointestinale superiore, non vi è ragione di credere che il sanguinamento in altri siti possono essere analogamente potenziato. I FANS devono essere somministrati con cautela nei pazienti con una storia di malattia infiammatoria intestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn) come la loro condizione può essere aggravata. effetti renali la somministrazione a lungo termine di FANS ha portato a necrosi papillare renale e altre lesioni renali. La tossicità renale è stato visto anche in pazienti in cui prostaglandine renali hanno un ruolo compensatorio nel mantenimento della perfusione renale. In questi pazienti, la somministrazione di un non steroidei anti-infiammatori drugmay causa una riduzione dose-dipendente della produzione di prostaglandine e, secondariamente, del flusso ematico renale, che può precipitare scompenso renale conclamata. I pazienti a maggior rischio di questa reazione sono quelli con funzionalità renale compromessa, ipovolemia, insufficienza cardiaca, disfunzione epatica, l'esaurimento del sale, quelli che assumono diuretici e gli ACE-inibitori, e gli anziani. L'interruzione della terapia non steroidei farmaci anti-infiammatori è di solito seguita da un recupero allo stato pre-trattamento (vedi AVVERTENZE: renale malattia avanzata). Malattia renale avanzato Non sono disponibili informazioni da studi clinici controllati riguardanti l'uso di naprossene in pazienti con malattia renale in stadio avanzato. Pertanto, il trattamento con naprossene non è raccomandato in questi pazienti con malattia renale in stadio avanzato. Se la terapia deve essere iniziata naprossene, un attento monitoraggio della funzione renale del paziente è consigliabile. Reazioni anafilattoidi Come per gli altri FANS, possono sviluppare reazioni anafilattiche in pazienti senza conoscere l'esposizione prima di naprossene. Naproxen non deve essere somministrato a pazienti con la triade aspirina. Questo complesso di sintomi si verifica in genere nei pazienti asmatici che soffrono di rinite con o senza polipi nasali, o che presentano grave, broncospasmo potenzialmente fatale dopo l'assunzione di aspirina o altri FANS (vedere CONTROINDICAZIONI E PRECAUZIONI: asma preesistente). aiuto di emergenza deve essere ricercata nei casi in cui una reazione anafilattica occurs. Anaphylactoid reazioni, come anafilassi, può avere un esito fatale. Reazioni cutanee FANS, tra cui naprossene, possono causare cutanee gravi eventi avversi come la dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN), che può essere fatale. Questi eventi gravi possono verificarsi senza preavviso. I pazienti devono essere informati circa i segni e sintomi di gravi manifestazioni cutanee e l'uso del farmaco deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. Gravidanza Verso la fine della gravidanza, come con altri FANS, naproxene deve essere evitata perché può causare la chiusura prematura del dotto arterioso. PRECAUZIONI Precauzioni generali prodotti contenenti naproxene e altri prodotti naproxene non devono essere usati contemporaneamente dal momento che tutti circolano nel sangue come l'anione naprossene. Naproxen, non si può aspettare che sostituisce corticosteroidi o per il trattamento di corticosteroidinsufficiency. L'interruzione improvvisa di corticosteroidi può portare a malattie esacerbazione. I pazienti in terapia con corticosteroidi prolungata dovrebbero avere la loro terapia rastremato lentamente se si decide di interrompere i corticosteroidi e il paziente deve essere osservato da vicino per qualsiasi evidenza di effetti avversi, tra cui insufficienza surrenalica e esacerbazione dei sintomi di artrite. I pazienti con hemoglobinvalues iniziale di 10 g o meno che sono a ricevere la terapia a lungo termine devono avere valori di emoglobina determinati periodicamente. L'attività farmacologica del naprossene febbre ridurre l'infiammazione e può diminuire l'utilità di questi segni diagnostici per individuare complicazioni di condizioni dolorose infiammatorie non infettive presunti. A causa dei risultati negativi degli occhi in studi su animali con i farmaci di questa classe, si raccomanda che gli studi oftalmici essere effettuate se si verifica alcun cambiamento o disturbo nella visione. effetti epatici elevazioni Borderline di uno o più test epatici possono verificarsi in fino al 15% dei pazienti trattati con FANS, tra cui naprossene. anomalie epatiche possono essere il risultato di ipersensibilità, piuttosto che la tossicità diretta. Queste anomalie di laboratorio possono progredire, possono rimanere sostanzialmente invariate, o possono essere transitori con la terapia continuata. L'(ALT) prova SGPT è probabilmente l'indicatore più sensibile di disfunzione epatica. elevazioni notevoli di ALT o AST (circa tre o più volte il limite superiore della norma) sono stati riportati in circa l'1% dei pazienti negli studi clinici con FANS. Inoltre, rari casi di gravi reazioni epatiche, tra cui ittero e fatale epatite fulminante, necrosi epatica e insufficienza epatica, alcuni dei quali con esito fatale sono stati riportati. Un paziente con sintomi e / o segni che suggeriscono disfunzione epatica, o in cui si è verificato un test epatica, deve essere valutato per la prova dello sviluppo della reazione epatica più grave durante la terapia con naprossene. Se i segni clinici e sintomi compatibili con diseasedevelop fegato, o se si verificano manifestazioni sistemiche (ad esempio, eosinofilia, rash, ecc), naproxene deve essere interrotto. epatopatia alcolica cronica e probabilmente altre malattie con le proteine plasmatiche anomale o diminuito (albumina) di ridurre la concentrazione plasmatica totale di naprossene, ma la concentrazione plasmatica di naproxene non legato è aumentato. Si consiglia cautela quando sono necessarie alte dosi e qualche aggiustamento del dosaggio può essere necessaria in questi pazienti. E 'prudente utilizzare la più bassa dose efficace. Effetti ematologiche L'anemia è a volte visto nei pazienti trattati con FANS, tra cui naprossene. Ciò può essere dovuto a ritenzione di liquidi, perdita di sangue occulto GI o grave, o un effetto non completamente descritto sulla eritropoiesi. I pazienti in trattamento a lungo termine con i FANS, tra cui naprossene, dovrebbero avere il loro emoglobina o ematocrito controllati se presentano segni o sintomi di anemia. I FANS inibiscono piastrinica aggregationand hanno dimostrato di prolungare il tempo di sanguinamento in alcuni pazienti. A differenza di aspirina, il loro effetto sulla funzione piastrinica è quantitativamente meno, di durata più breve, e reversibile. I pazienti trattati con naproxene che possono essere influenzato negativamente da alterazioni della funzione piastrinica, come quelli con disturbi della coagulazione o pazienti in terapia con anticoagulanti, devono essere attentamente monitorati. asma preesistente I pazienti con asma possono avere l'asma aspirina-sensibili. L'uso di aspirina in pazienti con asma aspirina-sensitive è stata associata con grave broncospasmo, che può essere fatale. Dal reattività crociata, tra cui broncospasmo, tra aspirina e altri farmaci anti-infiammatori non steroidei è stato riportato in questi pazienti sensibili all'aspirina, naproxene non deve essere somministrato a pazienti con questa forma di sensibilità aspirina e deve essere usato con cautela nei pazienti con preesistente asma . Informazioni per i pazienti I pazienti devono essere informati delle seguenti informazioni prima di iniziare la terapia con un FANS e periodicamente durante il corso della terapia in corso. I pazienti dovrebbero essere incoraggiati a leggere la Medication Guide FANS che accompagna ogni prescrizione erogato. Naprossene, come altri FANS, può causare gravi effetti collaterali CV, come infarto miocardico o ictus, che può provocare il ricovero in ospedale e anche la morte. Anche se gravi eventi cardiovascolari possono verificarsi senza sintomi, i pazienti devono essere attenti per i segni ed i sintomi di dolore al petto, mancanza di respiro, debolezza, slurring di parola, e dovrebbero chiedere il consiglio del medico quando si osserva alcun segno indicativo o sintomi. I pazienti devono essere informati dell'importanza di questo follow-up (vedi AVVERTENZE: effetti cardiovascolari). Naprossene, come altri FANS, può causare GI disagio e, raramente, gravi effetti collaterali GI, quali ulcere e sanguinamento, che può provocare il ricovero in ospedale e anche la morte. Anche se gravi tractulcerations gastrointestinali ed emorragie possono avvenire senza sintomi, i pazienti devono essere attenti per i segni ed i sintomi di ulcerazioni e sanguinamento, e dovrebbero chiedere il consiglio del medico quando si osserva alcun segno indicativo o sintomi quali dolore epigastrico, dispepsia, melena, e ematemesi. I pazienti devono essere informati dell'importanza di questo follow-up (vedi AVVERTENZE: effetti gastrointestinali: rischio di ulcerazione, sanguinamento e perforazione). Naprossene, come altri FANS, può causare gravi effetti collaterali della pelle come la dermatite esfoliativa, SJS e TEN, che può portare a ricoveri e persino la morte. Anche se gravi reazioni cutanee possono verificarsi senza preavviso, i pazienti devono essere attenti per i segni ed i sintomi di rash cutanei e vesciche, febbre o altri segni di ipersensibilità come prurito, e dovrebbero chiedere il consiglio del medico quando si osservano segni indicativi o sintomi. I pazienti devono essere avvisati di interrompere immediatamente il farmaco se sviluppano qualsiasi tipo di eruzione cutanea e contattare il proprio medico il più presto possibile. I pazienti devono segnalare tempestivamente segni o sintomi di aumento di peso inspiegabile o edema ai loro medici. I pazienti devono essere informati dei segni premonitori e sintomi di epatotossicità (ad esempio, nausea, affaticamento, letargia, prurito, ittero, dolorabilità giusto quadrante superiore, ed i sintomi "influenzali"). Se questi si verificano, i pazienti devono essere istruiti a interrompere la terapia e cercare la terapia medica immediata. I pazienti devono essere informati dei segni di una reazione anafilattica (ad esempio, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso o della gola). Se questi si verificano, i pazienti devono essere istruiti a cercare aiuto immediato di emergenza (vedi AVVERTENZE). Verso la fine della gravidanza, come con altri FANS, naproxene deve essere evitata perché può causare la chiusura prematura del dotto arterioso. Si deve usare cautela da parte dei pazienti le cui attività richiedono attenzione se essi sperimentano sonnolenza, capogiri, vertigini o depressione durante la terapia con naprossene. Test di laboratorio A causa gravi ulcerazioni del tratto gastrointestinale ed emorragie possono avvenire senza sintomi, i medici devono monitorare i segni o sintomi di sanguinamento gastrointestinale. I pazienti in trattamento a lungo termine con i FANS dovrebbero avere il loro CBC e un profilo chimica verificata periodicamente. Se i segni clinici e sintomi compatibili con malattie epatiche o renali si sviluppano, manifestazioni sistemiche si verificano (ad esempio, eosinofilia, rash, etc.) o se i test epatici anormali persistono o peggiorano, naproxene deve essere interrotto. Interazioni farmacologiche I rapporti suggeriscono che i FANS possono diminuire l'antihypertensiveeffect di ACE-inibitori. Questa interazione dovrebbe essere data considerazione nei pazienti che assumono i FANS in concomitanza con ACE-inibitori. Antiacidi e sucralfato La somministrazione concomitante di alcuni antiacidi (ossido di magnesio o aluminumhydroxide) e sucralfato può ritardare l'assorbimento di naprossene. Quando naproxen viene somministrato con aspirina, il suo legame con le proteine è ridotta, anche se la clearance di naproxen libero non è alterata. Il significato clinico di questa interazione non è nota; Tuttavia, come con altri FANS, la somministrazione concomitante di naprossene e naprossene sodico e l'aspirina non è generalmente raccomandato a causa del potenziale di aumento degli effetti avversi. Come con altri FANS, la somministrazione concomitante di colestiramina può ritardare l'assorbimento di naprossene. Gli studi clinici, così come le osservazioni post-marketing, hanno dimostrato che il naprossene può ridurre il natriureticeffect di furosemide e tiazidici in alcuni pazienti. Questa risposta è stata attribuita alla inibizione della prostaglandinsynthesis renale. Durante FANS therapywith concomitanti, il paziente deve essere strettamente monitorati per segni di insufficienza renale (vedere AVVERTENZE. Effetti renali), nonché per assicurare l'efficacia diuretica. FANS hanno prodotto un aumento dei livelli plasmatici di litio e una riduzione della clearance renale di litio. La concentrazione di litio minima media è aumentata del 15% e la clearance renale è diminuita di circa il 20%. Questi effetti sono stati attribuiti per l'inibizione della sintesi delle prostaglandine renali dal FANS. Così, quando i FANS e litio sono somministrati in concomitanza, i soggetti devono essere osservati con attenzione per i segni di tossicità del litio. I FANS sono stati segnalati per inibire competitivamente l'accumulo di metotrexato a fette di coniglio renali. Naproxen, naprossene sodio e altri farmaci anti-infiammatori non steroidei sono stati segnalati per ridurre la secrezione tubulare del metotrexato in un modello animale. Questo potrebbe indicare che potrebbero migliorare la tossicità del metotrexato. Deve essere usata cautela quando i FANS vengono somministrati in concomitanza con metotrexato. Gli effetti del warfarin e FANS sul sanguinamento gastrointestinale sono sinergici, in modo tale che gli utenti di entrambi i farmaci insieme hanno un rischio di grave sanguinamento gastrointestinale superiore rispetto agli utenti di entrambi i farmaci da soli. Non sono interazioni significative sono state osservate negli studi clinici con naprossene e anticoagulanti cumarinici. Tuttavia, si consiglia cautela in quanto le interazioni sono stati osservati con altri agenti non steroidei di questa classe. La frazione libera di warfarin può aumentare notevolmente in alcuni soggetti e naproxene interferisce con la funzione delle piastrine. Selective della ricaptazione della serotonina (SSRI) Vi è un aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale, quando gli inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI) sono combinati con i FANS. Deve essere usata cautela quando i FANS sono administed concomintantly con SSRI. Altre informazioni sulle interazioni farmacologiche Naproxen si lega fortemente alle albumine plasmatiche; si ha quindi un potenziale teorico di interazione con altri farmaci legate all'albumina, come anticoagulanti coumarintype, sulfoniluree, idantoine, altri FANS e aspirina. I pazienti che ricevono contemporaneamente naprossene e un idantoina, sulfamidici o sulphonylureashould essere osservato per la regolazione della dose, se necessario. Naprossene e altri farmaci anti-infiammatori non steroidei possono ridurre l'effetto antipertensivo di propranololo e altri beta-bloccanti. Probenecid somministrato in concomitanza aumenta i livelli plasmatici di naprossene anioni ed estende la sua emivita plasmatica significativamente. Droga / Interazioni di test di laboratorio Il naprossene può diminuire piastrinica aggregationand prolungare il tempo di sanguinamento. Questo effetto dovrebbe essere tenuto presente quando i tempi di sanguinamento sono determinati. La somministrazione di naprossene può causare un aumento dei valori urinari di steroidi 17-chetogenica causa di una interazione tra il farmaco e / o di suoi metaboliti con m-di-nitrobenzene saggio utilizzare. Anche se le misure 17-idrossi-corticosteroidi (test Porter-Silber) non sembrano essere artifactually alterata, si suggerisce che la terapia con naprossene essere temporaneamente interrotta 72 ore prima della prova delle funzioni surrenali sono eseguite se il test Porter-Silber deve essere utilizzato. Il naprossene può interferire con alcuni test urinari di 5-idrossi acido indolacetico (5HIAA). Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità Uno studio di 2 anni è stata eseguita in ratti per valutare la carcinogenicpotential di naprossene a dosi ratto di 8, 16, e 24 mg / kg / giorno (50, 100, e 150 mg / m 2). La dose massima utilizzata è stata di 0,28 volte l'esposizione sistemica agli esseri umani alla dose raccomandata. è stata trovata alcuna prova di tumorigenicità. Gravidanza Effetti teratogeni Gravidanza categoria C Studi sulla riproduzione sono stati condotti nei ratti a 20 mg / kg / die (125 mg / m 2 / giorno, 0,23 volte l'esposizione sistemica umano), conigli a 20 mg / kg / die (220 mg / m 2 / giorno, 0,27 volte l'esposizione umana sistemica), e topi a 170 mg / kg / die (510 mg / m 2 / giorno, 0,28 volte l'esposizione sistemica umana) senza evidenza di ridotta fertilità o danni al feto a causa della droga. Tuttavia, studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Naprossene dovrebbe essere usato in gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Effetti non teratogeno Ci sono alcune prove che suggeriscono che quando gli inibitori della sintesi delle prostaglandine sono utilizzati per ritardare parto pretermine c'è un aumento del rischio di complicazioni neonatali, come l'enterocolite necrotizzante, dotto arterioso pervio ed emorragia intracranica. trattamento Naproxen data in gravidanza per ritardare il parto è stata associata con ipertensione polmonare persistente. disfunzione renale e livelli di prostaglandina E anomali nei neonati prematuri. A causa degli effetti noti di farmaci anti-infiammatori non steroidei sul sistema cardiovascolare fetale (chiusura del dotto arterioso), usare durante la gravidanza (in particolare fine della gravidanza) deve essere evitato. Travaglio e parto Negli studi di ratto con i FANS, come con altri farmaci che inibiscono la sintesi delle prostaglandine, una maggiore incidenza di distocia, parto ritardato e ridotta sopravvivenza dei cuccioli si è verificato. Naproxen contenenti prodotti non sono raccomandati in lavoro e la consegna perché, attraverso il suo effetto inibitorio sintesi delle prostaglandine, naprossene può influenzare negativamente la circolazione fetale e inibire le contrazioni uterine, aumentando così il rischio di emorragia uterina. Gli effetti di naprossene sul lavoro e la consegna nelle donne in gravidanza sono sconosciuti Le madri che allattano L'anione naprossene è stato trovato nel latte di donne in allattamento ad una concentrazione pari a circa 1% della concentrazione massima nel plasma naprossene. A causa dei possibili effetti avversi dei farmaci prostaglandine di inibizione su neonati, l'uso nelle madri che allattano dovrebbe essere evitato. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia in pazienti pediatrici di età inferiore ai 2 anni non sono state stabilite. Pediatric raccomandazioni di dosaggio per l'artrite giovanile si basano su studi ben controllati (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Non ci sono di efficacia o di dose-risposta adeguati dati per altre condizioni pediatriche, ma l'esperienza di artrite giovanile e altre esperienze uso hanno stabilito che una singola dose di 2,5-5 mg / kg (come la sospensione naprossene, vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE), con totale dose giornaliera non superiore a 15 mg / kg / giorno, sono ben tollerato in pazienti pediatrici oltre 2 anni di età. Usa Geriatric Gli studi indicano che, sebbene la concentrazione plasmatica totale di naproxen è invariato, la frazione non legata di plasma naproxen è aumentata negli anziani. Si consiglia cautela quando sono necessarie alte dosi e qualche aggiustamento del dosaggio può essere necessaria nei pazienti anziani. Come con altri farmaci utilizzati negli anziani, è prudente utilizzare la più bassa dose efficace. L'esperienza dimostra che i pazienti geriatrici possono essere particolarmente sensibili ad alcuni effetti avversi dei farmaci anti-infiammatori non steroidei. I pazienti anziani o debilitati sembrano tollerare ulcera peptica o sanguinamento meno bene quando si verificano questi eventi. La maggior parte delle segnalazioni spontanee di eventi gastrointestinali fatali sono nella popolazione geriatrica (vedi AVVERTENZE). Naproxen è noto per essere sostanzialmente escreta per via renale, e il rischio di reazioni tossiche a questo farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una funzionalità renale ridotta, occorre prestare attenzione nella scelta del dosaggio, e può essere utile per monitorare la funzionalità renale. i pazienti geriatrici possono essere a un rischio maggiore per lo sviluppo di una forma di tossicità renale precipitato dalla formazione di prostaglandine ridotta durante la somministrazione di farmaci anti-infiammatori non steroidei (vedi AVVERTENZE: Effetti renali). REAZIONI AVVERSE Le reazioni avverse riportate in studi clinici controllati in 960 pazienti trattati per reumatoide osteoarthritisare arthritisor elencati di seguito. In generale, le reazioni nei pazienti trattati cronicamente sono stati riportati da 2 a 10 volte più frequentemente di quanto non fossero in studi a breve termine nei 962 pazienti trattati per dolore da lieve a moderata o dismenorrea. Le lamentele più frequenti riportati correlati al tratto gastrointestinale. Uno studio clinico ha trovato reazioni gastrointestinali ad essere più frequenti e più gravi nei pazienti con artrite reumatoide prendere dosi giornaliere di 1500 mg naproxene rispetto a quelli trattati con 750 mg di naproxene (vedi FARMACOLOGIA CLINICA). In studi clinici controllati con circa 80 pazienti pediatrici e controlli rigorosi, studi in aperto con circa 400 pazienti pediatrici affetti da artrite giovanile trattati con naprossene, l'incidenza di rash e tempi di sanguinamento prolungato sono stati aumentati, l'incidenza di gastrointestinale e systemreactions nervoso centrale erano circa lo stesso, e l'incidenza di altre reazioni erano più bassi nei pazienti pediatrici che negli adulti. Nei pazienti che assumono il naprossene negli studi clinici, la riportati più frequentemente eventi avversi in circa l'1% al 10% dei pazienti sono: Gastrointestinale (GI) Esperienze, tra cui: bruciore di stomaco *, dolore addominale *, nausea *, stipsi *, diarrea, dispepsia, stomatite Sistema nervoso centrale: cefalea *, vertigini *, sonnolenza *, stordimento, vertigini Dermatologica: prurito (prurito) *, eruzioni cutanee *, ecchimosi *, sudorazione, porpora Sensi speciali: tinnito *, disturbi visivi, disturbi dell'udito Cardiovascolare: l'edema *, palpitazioni Generale: dispnea *, la sete * L'incidenza di reazione riportati tra il 3% e il 9%. Tali reazioni che avvengono in meno di 3% dei pazienti sono marcati. In pazienti che assumono i FANS, i seguenti eventi avversi sono stati segnalati in circa l'1% al 10% dei pazienti. Gastrointestinale (GI) Esperienze, tra cui: la flatulenza. sanguinamento lordo / perforazioni, ulcere gastrointestinali (gastriche / duodenali), vomito Generale: la funzione abnormalrenal, anemia, aumento degli enzimi epatici, aumento del sanguinamento tempo, eruzioni cutanee I seguenti sono esperienze avverse segnalate in & lt; 1% dei pazienti che assumono il naprossene durante gli studi clinici e attraverso segnalazioni postmarketing. Quelle reazioni avverse osservate attraverso segnalazioni postmarketing sono in corsivo. Organismo in Generale: reazioni anafilattiche, angioedema, disturbi mestruali, piressia (brividi e febbre) Cardiovascolare: insufficienza cardiaca congestizia. vasculite, ipertensione, edema polmonare Gastrointestinale: sanguinamento gastrointestinale e / o perforazione, ematemesi, pancreatite, vomito, colite, esacerbazione di malattia infiammatoria intestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn), ulcere gastrointestinali nonpeptic, stomatite ulcerosa, esofagite, ulcera peptica Epatobiliare: ittero. alterazione dei test di funzionalità epatica, epatite (alcuni casi sono stati fatali) Ematico e linfatico: eosinofilia. leucopenia, melena. trombocitopenia, agranulocitosi, granulocitopenia, anemia emolitica, anemia aplastica Metabolica e nutrizionali: iperglicemia. ipoglicemia Sistema Nervoso: incapacità di concentrarsi, depressione, alterazioni sogno, insonnia, malessere, mialgia, debolezza muscolare, asepticmeningitis, disfunzioni cognitive, convulsioni Respiratorio: polmonite eosinofila, l'asma Dermatologici: alopecia. orticaria, eruzioni cutanee, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme, eritema nodoso, eruzione fissa di droga, il lichen planus, reazione pustolosa, erythematoses lupus sistemico, reazioni bollose, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson, dermatite fotosensibile, reazioni di fotosensibilità, tra cui rari casi simili a porfiria cutanea tarda (pseudoporfiria) o di epidermolisi bollosa. Se la fragilità della pelle, vesciche o altri sintomi suggestivi di pseudoporfiria si verificano, il trattamento deve essere interrotto e il paziente monitorato. Sensi speciali: sordità, opacità corneale, papillite, retrobulbare neurite ottica, papilledema Urogenitale: glomerularnephritis. ematuria, iperkaliemia, nefrite interstiziale, sindrome nefrosica, malattia renale, insufficienza renale, necrosi papillare renale, sollevato creatinina sierica La riproduzione (femmina): infertilità In pazienti che assumono i FANS, i seguenti eventi avversi sono stati riportati anche in & lt; 1% dei pazienti. Organismo in totale: febbre, infezioni, sepsi, reazioni anafilattiche, alterazioni dell'appetito, la morte Cardiovascolare: ipertensione, tachicardia, sincope, aritmia, ipotensione, infarto del miocardio Gastrointestinale: secchezza delle fauci. esofagite, ulcere gastriche / peptica, gastrite, glossite, eruttazioni Epatobiliare: epatite, insufficienza epatica Ematico e linfatico: sanguinamento rettale, linfoadenopatia, pancitopenia Metabolici e nutrizionali: variazioni di peso Sistema nervoso: l'ansia. astenia, confusione, nervosismo, parestesie, sonnolenza, tremori, convulsioni, coma, allucinazioni Respiratorio: asma, depressione respiratoria, polmonite Dermatologica: dermatite esfoliativa Sensi speciali: visione offuscata. congiuntivite urogenitale: cistiti, disuria, oliguria / poliuria, proteinuria Urogenitale: cistiti, disuria, oliguria / poliuria, proteinuria SOVRADOSAGGIO Sintomi e segni naproxenoverdosage notevole può essere caratterizzata da letargia, vertigini, sonnolenza, dolore epigastrico, dolore addominale, bruciore di stomaco, indigestione, nausea, alterazioni transitorie della funzionalità epatica, ipoprotrombinemia, disfunzione renale, acidosi metabolica, apnea, disorientamento o vomito. sanguinamento gastrointestinale può verificarsi. L'ipertensione, insufficienza renale acuta, respiratorydepression, e comamay verificarsi, ma sono rari. reazioni anafilattiche sono stati riportati con l'ingestione terapeutico di FANS, e possono verificarsi a seguito di un sovradosaggio. Perché naprossene sodico può essere rapidamente assorbito, alti livelli ematici e primi dovrebbero essere anticipati. Alcuni pazienti hanno avuto convulsioni, ma non è chiaro se questi sono stati di droga-correlati. Non si sa quale dose del farmaco sarebbe in pericolo di vita. La DL50 del farmaco è 543 mg / kg nei ratti, 1234 mg / kg nei topi, 4110 mg / kg nei criceti, e superiore a 1000 mg / kg nei cani. I pazienti devono essere gestiti da sintomatico e di supporto carefollowing un NSAIDoverdose. Non ci sono antidoti specifici. Hemodialysisdoes non riducono la concentrazione plasmatica di naproxen causa dell'elevato grado di legame con le proteine. Emesisand / o carbone attivo (da 60 a 100 g negli adulti, da 1 a 2 g / kg nei bambini) e / o osmotico catharticmay essere indicato nei pazienti visti entro 4 ore dall'ingestione con sintomi o in seguito ad una grande sovradosaggio. diuresi forzata, l'alcalinizzazione delle urine o emoperfusione potrebbe non essere utile a causa della forte legame alle proteine. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Considerare attentamente i potenziali benefici ei rischi di naprossene e altre opzioni di trattamento prima di decidere di utilizzare le compresse naprossene. Utilizzare la più bassa dose efficace per il minor tempo coerente con i propri obiettivi di trattamento del paziente (vedi AVVERTENZE). Dopo aver osservato la risposta alla terapia iniziale con le compresse di naprossene, il dosaggio e la frequenza dovrebbero essere adattati per soddisfare le esigenze di un singolo paziente. Diversi dosaggi e formulazioni (cioè compresse, sospensioni) del farmaco non sono necessariamente bioequivalenti. Questa differenza deve essere tenuto in considerazione quando si cambia formulazione. Anche se compresse naprossene, sospensione naprossene, compresse naproxene ritardato rilasciato, e compresse di sodio naproxene tutto circola nel sangue come naproxene, hanno differenze farmacocinetiche che possono influenzare l'insorgenza d'azione. L'insorgenza di sollievo dal dolore può iniziare entro 1 ora nei pazienti che assumono il naprossene. La strategia consigliata per iniziare la terapia è quello di scegliere una formulazione ed un dosaggio iniziale probabilità di essere efficace per il paziente e quindi regolare il dosaggio in base all'esame del beneficio e / o eventi avversi. Una dose inferiore deve essere presa in considerazione in pazienti con insufficienza renale o epatica o in pazienti anziani (vedi avvertenze e precauzioni). Gli studi indicano che, sebbene la concentrazione plasmatica totale di naproxen è invariato, la frazione non legata di plasma naproxen è aumentata negli anziani. Si consiglia cautela quando sono necessarie alte dosi e qualche aggiustamento del dosaggio può essere necessaria nei pazienti anziani. Come con altri farmaci utilizzati negli anziani, è prudente utilizzare la più bassa dose efficace. I pazienti affetti da moderata a grave insufficienza renale Naproxen contenenti prodotti non sono raccomandati per l'uso in pazienti con moderata a grave compromissione renale e grave (clearance della creatinina & lt; 30 ml / min) (vedi AVVERTENZE effetti renali.). Artrite reumatoide, osteoartrite e spondilite anchilosante La dose raccomandata è di 250 mg, 375 mg o 500 mg due volte al giorno. Durante la somministrazione a lungo termine, la dose di naprossene può essere aumentata o diminuita a seconda della risposta clinica del paziente. Una dose giornaliera inferiore può bastare per la somministrazione a lungo termine. Le dosi mattina e sera non devono essere uguali per dimensioni e la somministrazione del farmaco più frequentemente di due volte al giorno non è necessario. Nei pazienti che tollerano bene dosi inferiori, la dose può essere aumentata a naprossene 1500 mg / giorno per periodi limitati di fino a 6 mesi quando è richiesto un elevato livello di attività anti-infiammatoria / analgesica. Quando si trattano questi pazienti con naprossene 1500 mg / giorno, il medico deve osservare sufficienti un aumento dei benefici clinici per compensare il potenziale aumento del rischio. Le dosi mattina e sera non devono essere uguali per dimensioni e la somministrazione del farmaco più frequentemente di due volte al giorno generalmente non fare la differenza nella risposta (vedi FARMACOLOGIA CLINICA). La dose totale giornaliera raccomandata di naproxene è di circa 10 mg / kg in 2 dosi divise (cioè 5 mg / kg due volte al giorno). compresse Naproxen non sono adatti per questo dosaggio in modo da uso di sospensione orale naproxene è consigliato per questa indicazione. Gestione del Dolore, dismenorrea primaria, e acuta tendinite e borsiti Poiché il sale sodico del naproxen viene assorbito più rapidamente, sodio naproxen è raccomandato per la gestione di condizioni dolorose acute quando rapida insorgenza del dolore è desiderato. Naprossene può anche essere usato. La dose iniziale raccomandata di naproxene è di 500 mg, seguita da 500 mg ogni 12 ore o 250 mg ogni 6 a 8 ore come richiesto. La dose giornaliera totale iniziale non deve superare 1250 mg di naproxene. Successivamente, la dose giornaliera totale non deve superare i 1000 mg di naproxene. La dose iniziale raccomandata è di 750 mg di naproxen seguiti da 250 mg ogni 8 ore fino a quando l'attacco si è placata. FORNITURA 250 mg: bianco a biancastro, a forma di tavoletta rotonda con "138" impresso su un lato e ha ottenuto sul lato opposto. Confezionato in bottiglie resistenti alla luce di 30 e il 1000. '30 (Bottiglia): NDC 25000-138-03 1000 di (bottiglia): NDC 25000-138-14 375 mg: bianco a biancastro, di forma ovale, con "139" impresso su un lato e lisce sull'altro lato. Confezionato in bottiglie resistenti alla luce di 30 e il 1000. '30 (Bottiglia): NDC 25000-139-03 1000 di (bottiglia): NDC 25000-139-14 500 mg: da bianco a, a forma di capsula bianco sporco con "140" impresso su un lato e ha ottenuto sul lato opposto. Confezionato in bottiglie resistenti alla luce di 30 e il 1000. '30 (Bottiglia): NDC 25000-140-03 1000 di (bottiglia): NDC 25000-140-14 Conservare a 20 & deg; -25 & deg; C (68 & deg; -77 & deg; F) escursioni permesso di 15 & deg; -30 & deg; C (59 & deg; -86 & deg; F) in contenitori ben chiusi [vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Distribuire in contenitori resistenti alla luce. Marksans Pharma Inc. Lake Grove, NY 11755, USA Marksans Pharma Ltd. Verna, Goa-403 722, India SPL MedGuide I farmaci non steroidei anti-infiammatori (FANS) (Vedere alla fine di questo Medication Guide per un elenco di prescriptionNSAIDmedicines.) Qual è l'informazione più importante che dovrei sapere farmaci chiamati farmaci non-steroidei anti-infiammatori (FANS)? farmaci FANS possono aumentare la probabilità di un attacco di cuore o ictus, che può portare alla morte. Questa opportunità aumenta: con un uso più prolungato di farmaci FANS nelle persone che hanno malattie cardiache farmaci FANS non dovrebbero mai essere utilizzati prima o dopo un intervento chirurgico al cuore chiamato un & quot;. bypass coronarico (CABG) & quot; farmaci FANS possono causare ulcere e sanguinamento nello stomaco e l'intestino in qualsiasi momento durante il trattamento. Ulcere e sanguinamento: può avvenire senza sintomi può causare la morte La possibilità di una persona sempre un'ulcera o sanguinamento aumenta con: l'assunzione di farmaci chiamati & quot; corticosteroidi & quot; e & quot; anticoagulanti & quot; uso più fumo bevendo alcool età avanzata avendo cattive condizioni di salute farmaci FANS devono essere usati solo: esattamente come prescritto alla dose più bassa possibile per il trattamento per il minor tempo necessario Quali sono i farmaci non-steroidei anti-infiammatori (FANS)? farmaci FANS sono usati per trattare il dolore e arrossamento, gonfiore e dal calore (infiammazione) da condizioni mediche come ad esempio: diversi tipi di artrite crampi mestruali e altri tipi di dolore a breve termine Chi non dovrebbe prendere un farmaco non-steroidei anti-infiammatori (FANS)? Non assumere un farmaco FANS: se si ha un attacco d'asma, orticaria, o altre reazioni allergiche con aspirina o altri farmaci FANS per il dolore subito prima o dopo l'intervento chirurgico di bypass al cuore Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria: su tutte le condizioni mediche su tutti i farmaci che si prendono. FANS e alcuni altri farmaci possono interagire tra di loro e causare gravi effetti collaterali. Tenere un elenco dei farmaci per mostrare al vostro medico e farmacista. in caso di gravidanza. farmaci FANS non devono essere utilizzati da donne in gravidanza in ritardo nella loro gravidanza. se sta allattando. Parlate con il vostro medico. Quali sono i possibili effetti collaterali di farmaci non-steroidei anti-infiammatori (FANS)? Effetti indesiderati gravi: attacco di cuore ictus alta pressione sanguigna insufficienza cardiaca dal corpo gonfiore (ritenzione di liquidi) problemi renali, tra cui insufficienza renale sanguinamento e ulcere nello stomaco e dell'intestino globuli rossi (anemia) reazioni cutanee pericolo di vita Altri effetti indesiderati comprendono: mal di stomaco stipsi diarrea gas bruciore di stomaco nausea vomito vertigini Ottenere aiuto di emergenza subito se si dispone di uno qualsiasi dei seguenti sintomi: mancanza di respiro o problemi respiratori dolore al petto la debolezza in una parte o lato del corpo eloquio gonfiore del viso o della gola nausea pizzicore mal di stomaco sintomi simil-influenzali sangue vomito aumento di peso insolito Questi non sono tutti gli effetti collaterali con farmaci FANS. Parlate con il vostro fornitore di assistenza sanitaria o il farmacista per ulteriori informazioni sui farmaci FANS. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Farmaci Altre informazioni su non-steroidei anti-infiammatori (FANS) L'aspirina è un farmaco FANS, ma non aumenta la probabilità di un attacco di cuore. L'aspirina può causare sanguinamento nel cervello, stomaco e intestino. L'aspirina può anche causare ulcere nello stomaco e nell'intestino. Alcuni di questi farmaci FANS sono vendute in dosi più basse senza ricetta (over-the-counter). Parlate con il vostro fornitore di assistenza sanitaria prima di usare i FANS over-the-counter per più di 10 giorni. DISPLAY PACCHETTO LABEL. PRINCIPAL
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